次閱讀
台灣臨床試驗具備高品質與高潛力的發展基礎,根據調查顯示,台灣有超過六成的機會成為全球前二十五%優先開立試驗點的國家。然而,目前臨床試驗啟動速度仍受限於多重行政程序,未來應參考澳洲、南韓、新加坡等國做法,整合法規與行政流程,才能在高度競爭的國際趨勢下脫穎而出。台灣發展臨床試驗需要一站式臨床試驗平台、法規與行政流程整合體系、強化生物數據分析應用與臨床研究人才培育並應將對臨床試驗資源投入視為對國家健康與生醫產業的投資。
根據「臨床試驗生態系研究報告」指出,台灣二○二四年生物技術服務年產值為一四七‧二億台幣,若台灣臨床試驗水準超越國際同儕,有望每年帶來三三○億以上產值,並創造六百個以上之就業機會與超過十億職缺價值,並透過外溢效果帶動台灣兆元生醫產業發展。除了臨床試驗可帶來生醫產業的直接經濟價值外,研究報告亦指出,發展臨床試驗可間接提升國民健康,報告提到臨床試驗引入新藥,透過增進國民健康與生產力可減少每年因病喪失之勞動力,為台灣一年增加超過二百億台幣之以上GDP產值。顯示發展臨床試驗將可望每年帶來超過五百億以上的直接及間接的經濟價值,應將對投入臨床試驗發展的資源,視為對國家健康的投資。
臨床試驗是新藥與新醫療科技上市前不可或缺的重要研究階段,其核心在於驗證療效與安全性,推動醫療科學創新。此過程攸關新醫療科技的發展速度,也影響患者可取得的治療選項多元性與可近性。對於部分罹患重大疾病或罕見疾病的患者而言,參與臨床試驗是在充分知情同意下,參與新療法研究。雖然臨床試驗主要目的並非提供治療,但在特定情況下,患者可能有機會接觸正在研發中的創新療法,同時為醫療進步貢獻重要研究數據。透過建立更友善與高效率的臨床試驗環境,可加速新藥研發進程,並提升患者參與國際臨床研究可近性,進一步促進新醫療科技發展,給未來更多元的治療選擇。
中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)委託資誠聯合會計師事務所完成「臨床試驗生態系白皮書」,指出台灣擁有高品質醫療體系、優秀醫學研究人才與完整健康資料等優勢,具備發展成為亞太臨床試驗重鎮的潛力。
白皮書指出,台灣在生物醫學領域擁有頂尖的人才長期累積深厚實力、擁有完善且高品質的世界級醫療體系、健保資料庫與人體生物資料庫,並在疫情期間展現醫療與公共衛生的韌性與效率。研究報告顯示,台灣發展臨床試驗將成為改變生醫產業的關鍵樞紐,原因在建構高品質且可預期的臨床試驗環境,便能系統性累積大量且高可信度的試驗經驗與資料,轉化為研究量能與國際影響力,並提升跨國醫學合作機會;進一步讓生醫產業像科技業一樣嵌入全球生醫價值鏈,形成不可或缺的節點與「關鍵環節」角色。
IRPMA強調,透過研究報告所提出的短、中、長期行動方案︱從短期的跨部會一站式平台建立,到中期的法規誘因改革與人才庫培育,最終目標是將台灣定位為亞太臨床試驗中心,結合AI與大數據優勢,將生醫產業形塑為台灣下一座「護國群山」。
