在临床试验结束阶段,专业试验人员的协助可确保数据收集与试验关案工作得以顺利完成。

主要工作包括:

1. 完成数据收集:

• 监督并协助试验场地收集所有剩余的临床数据和受试者相关资料。
• 确保所有资料都经过适当的查核,满足试验规范并具备高品质。
• 督导受试者完成最后一次的医学评估和检测。
• 汇整所有生物样本和相关记录。

2. 协助试验场地关案:

• 指导场地人员执行关案程序,包括归还试验用药品/器材,销毁剩余物资等。
• 监督场地完成所有案件文件的整理归档工作。
• 确认所有受试者已获告知试验结束,并已完成最终的医疗处置。
• 协调场地人员参与关案会议,讨论总结和经验分享。
• 搜集场地人员的反馈意见,做为改善的参考。
• 确保场地完成所有必要的行政和财务结案工作。
• 监督场地完成关案检视,确认符合试验相关规范要求。

此外,试验人员也需与药厂和监管单位保持密切沟通,确保关案流程透明无虞。他们的专业参与有助于确保试验资料的完整性和可靠性,以期最终数据经统计分析后可产出有意义的结论。