佶逸國際生技顧問有限公司

臨床試驗推動醫療創新

Wed, 08 Apr 2026 05:40:00 +1600

台灣臨床試驗具備高品質與高潛力的發展基礎，根據調查顯示，台灣有超過六成的機會成為全球前二十五%優先開立試驗點的國家。然而，目前臨床試驗啟動速度仍受限於多重行政程序，未來應參考澳洲、南韓、新加坡等國做法，整合法規與行政流程，才能在高度競爭的國際趨勢下脫穎而出。台灣發展臨床試驗需要一站式臨床試驗平台、法規與行政流程整合體系、強化生物數據分析應用與臨床研究人才培育並應將對臨床試驗資源投入視為對國家健康與生醫產業的投資。

自貿新機遇，啟航迎商機”台商「走進海南自貿港」

Mon, 30 Jun 2025 01:40:00 +1600

2025年是海南自貿港封關運作的關鍵之年，政策密集落地推動「零關稅、低稅率、簡稅制」體系深化。全島將實現“五自由便利一安全有序流動”，進一步打通國際要素流動通道，在貿易、投資、金融等多領域釋放出巨大的發展潛力，為台商帶來了前所未有的投資機會。此次接待旨在讓台商深入了解海南自貿港，促進雙方合作。

臨床試驗概覽介紹

Thu, 30 May 2024 09:20:00 +1600

臨床試驗是一種以人類為受試者所進行的前瞻性生物醫學或行為研究，旨在回答與生物醫學或行為干預措施相關的特定問題，包括新的治療方式(如新型疫苗、藥物、飲食選擇、膳食補充劑和醫療器械)以及需要進一步研究和比較的已知干預措施。臨床試驗可產生有關劑量、安全性和療效的數據。只有在獲得所尋求療程批准的國家/地區的衛生主管機構/倫理委員會批准後，才能進行臨床試驗。這些機構負責審查試驗的風險/效益比率——他們的批准並不意味著該療程"安全"或有效，只是允許進行該試驗。

臨床試驗準備階段

Wed, 29 May 2024 08:50:00 +1600

在臨床試驗準備階段,提供專業且資深的試驗人員支援確實可以為整個試驗過程帶來許多助益。

臨床試驗執行階段

Tue, 28 May 2024 08:10:00 +1600

在臨床試驗執行階段,專業試驗人員的參與扮演著關鍵角色,確保試驗能夠順利、高品質地執行。

臨床試驗患者和公眾參與

Sat, 11 May 2024 09:30:00 +1600

除了作為臨床試驗的參與者，公眾成員還可以積極與研究人員合作，參與設計和執行臨床研究。這被稱為患者和公眾參與(PPI)。公眾參與涉及患者、照護者、患病經歷者和研究人員之間的工作夥伴關係，以塑造和影響研究的內容和方式。PPI可以提高研究的質量，使之更加相關和易於獲取。患有疾病的現任或曾經患病的人，可以提供與專業人士不同的觀點，以補充他們的知識。憑藉他們的個人經驗，他們可以確定相關且重要的研究主題，針對他們所屬的特定社區的需求。公眾參與者還可以確保以淺白易懂的語言呈現研究內容，使更廣泛的社會和特定相關群體都能理解。

臨床試驗結束階段

Tue, 07 May 2024 09:10:00 +1600

在臨床試驗結束階段,專業試驗人員的協助可確保數據收集與試驗關案工作得以順利完成。

Site Management Organization(SMO)

Mon, 07 Jun 2021 09:10:00 +1600

Site Management Organization(SMO) 是一個為合約研究組織(CRO)、製藥公司、生物技術公司、醫療器材公司或臨床試驗場地提供臨床試驗相關服務的組織。試驗場地通常是擁有足夠基礎設施和人員符合臨床試驗計劃書要求的醫院或類似的醫療保健機構。